GSP认证自查报告

时间:2023-08-22 09:03:06
GSP认证自查报告15篇

GSP认证自查报告15篇

我们眼下的社会,越来越多的事务都会使用到报告,不同种类的报告具有不同的用途。在写之前,可以先参考范文,下面是小编整理的GSP认证自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

GSP认证自查报告1

xxx药房于xxx年xx月xx日,取得《药品经营许可证》(证号:川xxx)

【xxxxxx药房成立于xxx年xx月xx日,其《药品经营许可证》(证号:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,药品GSP认证证书(编号:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企业性质为××××××,注册地址为××,药房营业场所××平方米,无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、xxxxxx,经营药品品种达××个。为确保新版GSP的实施,花费近×万元对药房进行了较大规模的改造,现将自查情况报告如下:

一、质量管理与职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药房首先结合企业实际和GSP要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。

二、人员管理

药房现有职工x人,其中药学专业技术人员x人(包括执业药师x人,药师x人,药士x人,xxx)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其他员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

……此处隐藏34179个字……理,防止过期药品售出。

七、销售管理。

1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。

2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌,柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。

3、处方经驻店药师初审,将处方上传公司,经公司执业药师审核签章后,将电子处方回传门店,驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售,处方保存五年,对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配,或经开据处方医师重新修改更正,签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字,如患者需带走处方,将处方复印件留下保存。

4、销售近效期药品,如实告知顾客有效期。

5、销售中药饮片计量准确,并按医嘱告知煎药方法及注意事项。

6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证,其记录在计算机系统内可查询。

7、拆零销售人员经过公司专门培训,符合相关要求。

8、门店无药品广告宣传。

9、门店无外部人员从事销售活动。

10、对实施电子监管的药品,门店将数据上传公司,由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。

八、售后管理。

1、门店除质量原因外,售出药品概不退换。

2、门店在显著位置公布药监局监督电话,并设置意见簿,及时处理顾客投诉。

3、门店已开通药品不良反应信息系统,并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。

4、严格执行药品召回、追回管理制度。

5、无采用有奖销售,附赠药品或礼品的方式进行药品销售。

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